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    醫療器材GMP

    醫療器材優良製造規範GMP/QSD,是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠要符合優良製造規範,取得GMP或QSD認証,其製造出來的產品才能申請查驗登記。GMP和QSD的主要區別是:GMP是國產製造商需取得的認証,QSD是輸入(國外)製造商需取...

    教育訓練

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      ISO14001環境管理系統

      當ISO 14001:2015年版正式來臨時,舊版ISO 14001:2004必須調整作業上的流程。如增加生產製程作業活動面的環境影響評估、污染風險與產品生命週期評估,以及取消品質手冊、管理代表及預防措施的要求,由4章改為10章……等。 ...

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